专家:药品品种“扎堆竞争”问题不容忽视

发布日期:2018-05-26    浏览次数:79

       常用药甲硝唑、维生素C有800余家企业生产?中国药学会副理事长丁丽霞指出,药品品种“扎堆竞争”问题不容忽视,建议药企主动调整产品结构,实现高质量发展。

       丁丽霞在日前举行的2018年科技活动周中国食品药品检定研究院开放日活动中说,化学药品和生物制品品种中存在过度获批生产、已有批准文号供大于求、利用率较低的现象,市场集中程度呈现缓慢上升趋势。

       据了解,中国药学会对2014年-2016年市场在售药品情况进行监测,遴选出298个过度重复药品品种,以抗生素和感冒药等常见病用药为主。其中,甲硝唑、维生素C、诺氟沙星等常用药均在列。

       丁丽霞指出,根据监测研究成果,国家药品监管部门已先后发布3批过度重复药品提示信息,为医药企业掌握药品注册和药品市场的供求情况,主动调整产品结构起到了导向作用。

       如何破解药品扎堆竞争难题?丁丽霞指出,目前药品生产端可基本满足常见病用药的市场供应,市场操作方向应在兼并重组、转型升级、提质增效方面努力。她建议开展动态监测研究,促进医药企业减少乃至停止供大于求、过度重复品种的注册申请,调整研发方向。

       2015年起,药品的注册改革所针对的不仅仅是未上市的产品,还包括对已上市药品的再评价。业内人士指出,从药监部门公布的备案信息和目前已开展生物等效性临床试验的产品来看,这些重复申报的药企对参与一致性评价的意愿并不大,很多产品未来可能退出市场竞争,这将有利于提高这些品种的市场集中度。